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      Item Name

      五酯片

      產品特點

      能降低血清谷丙轉氨酶??捎糜诼?、遷延性肝炎谷丙轉氨酶升高者

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      【藥品名稱】 通用名稱:五酯片 漢語拼音:Wuzhi Pian

      【成 份】南五味子醇浸膏,輔料為磷酸氫鈣、 淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

      【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣顯灰黃色; 味苦。

      【功能主治】能降低血清谷丙轉氨酶??捎糜诼?、遷延性肝炎谷丙轉氨酶升高者

      【規 格】薄膜衣片每片重0.31克(含總木脂素7.5毫克)。

      【用法用量】口服。一次3片,一日3次。

      【不良反應】偶見輕微胃腸不適。

      【禁 忌】尚不明確。

      【注意事項】 尚不明確。

      【貯 藏】密封。

      【包 裝】 鋁塑泡罩包裝,15片/板×2板/盒;15片/板×3板/盒。

      【有 效 期】24個月 【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準(試行),標準編號:YBZ14932006

      【批準文號】 國藥準字Z20025766

      【五酯片治療谷丙轉氨酶持續反復升高32例療效分析】

      慢性肝炎患者血清谷丙轉氨酶(ALT)升高或不降是臨床上常遇到的較為棘手的題,目前國內外尚缺乏理想的降酶藥物。我們應用五酯片治療ALT持續反復升高患者32例,效果較滿意,現將結果報告如下:
      1、病例資料:病人來源為住院或門診慢性肝炎患者共64例,診斷均符合1995年全國肝炎會議標準。其中,男51例,女13例;平均年齡36.8歲;慢性乙型肝炎58例,丙型肝炎6例;ALT最高為824U,最低為81U,平均122U;ALT異常時間最長為26個月,最短為4.5個月,平均為17.3個月。全部病例隨機分為治療組和對照組各32例,兩組病例在年齡、性別、病史、臨床表現、病原學分型及實驗室友檢查等方面均無顯著性差異,具可比性。
      2、治療方法:治療組用五酯片,每次口服22.5mg(3片),每日3次;對照組用甘利欣膠囊,每次口服150mg(3粒),每日3次。兩組均輔以維生素C、B1等藥物,但均不用抗病毒藥及免疫調節劑。療程均為8周。
      3、觀察項目:兩組病人在治療前、治療4周后及8周后檢測肝功能。以后進行隨訪每隔1個月復查1次肝功能,連續2個月,重點觀察ALT變化情況。統計學方法X2檢驗。
      4、結果:(見表1-表2)
      表1:治療后ALT復常率
      組別
      治療前ALT異常例數
      治療后ALT復常例數
      總復常率(%)
      4周
      8周
      治療組
      32
      19
      9
      87.5
      對照組
      32
      14
      5
      59.4
      表2:治療后ALT反跳率、
      組別
      治療后ALT復常例數
      停藥后ALT異常例數
      總反跳率(%)
      4周
      8周
      治療組
      28
      0
      3
      10.7
      對照組
      19
      2
      5
      36.8
      5、討論:ALT主要存在于肝細胞內,其肝內酶的活性比血清中高1000倍以上,因而,1%的肝細胞炎癥壞死即可使血清活力升高一倍。乙型或丙型病毒持續感染和機體免疫功能失調是引起肝炎ALT的主要原因,現代藥理研究證明,
      五酯片內的活性成份能阻斷多種毒性物質對肝細胞的損傷作用,對肝微粒細胞色素P450有誘導作,能直接抑制肝細胞內及血清中ALT活性,從而降低肝細胞膜對ALT的漏出。對活性氧自由基所致的肝細胞脂質有過氧化反應有拮抗作
      用,并能提高組織中抗氧化酶的活性,防止自由基反應的擴散,保護機體細胞的結構和功能的完整,同時對肝糖元的合成、脂肪代謝有顯著的促進作用。本文結果顯示五酯片對血清ALT復常率達7.5%,且近期反跳率較低,10.7%,
      其療效明顯優于對照組,故五酯片是慢性肝炎ALT持續不降,反復升高的比較有效的藥物。
      【臨床應用經驗概述】
      多年臨床實踐證明,本品用于治療病毒性肝損傷、藥物性肝損傷、免疫性肝損傷、脂肪肝、酒精肝等肝損傷引起的轉氨酶升高癥有十分確切的療效。一般低度(40-300)轉氨酶升高患者用藥15天起效, 30天后95%患者降為正常值。中度(300-500)轉氨酶升高患者用藥20天起效, 30天后95%患者降為正常值。高度(500以上)轉氨酶升高患者用藥25天起效, 40天后85%患者降為正常值。
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